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高壁垒下的寡头发展:血液制品上市企业发展情况(上篇)

2017-12-30 杨超 火石创造


随着血液制品价格管制放开,国家重新开启新建单采血浆站的审批,诸多领域内的上市公司跑马圈地,或通过内生式增长,或通过外延式并购,重组血液制品资产。本文将介绍4家血液制品上市企业的发展情况,此为上篇。

文|杨超


华兰生物工程股份有限公司



华兰生物成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并首家通过血液制品行业的GMP认证。作为国家定点大型生物制品生产企业,通过近20年的发展,目前华兰生物拥有20余家全资控股子公司,总市值超过280亿元。


目前,华兰生物拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、外用冻干人凝血酶、人纤维蛋白原等以“华兰”为品牌的血液制品11种、38个规格,是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高和凝血因子类产品种类最齐全的企业之一。


华兰生物工程股份有限公司血液制品产品列表

据资料来源:华兰生物官网


根有关数据显示,2017年上半年华兰生物主要产品批签发量居于行业前列,其中人血白蛋白占国产批签发量的16.96%、乙型肝炎人免疫球蛋白占国内批签发量的28.87%、人凝血因子VIII占国内批签发量的44.54%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的67.35%,均居同行业首位,静注人免疫球蛋白占国内批签发量的17.28%,据第二位。


作为2004年就在深交所中小板挂牌的“新八股”之一,华兰生物通过新建单采血浆站和提升现有单采血浆站的采浆能力等有效措施实现采浆量跨越式增长。目前,华兰生物共拥有23家单采血浆站,分布在河南、重庆、广西和贵州4个省份。其中重庆有14家(包含6家分站)、广西4家、河南4家、贵州1家。


浆站数量和血浆采集量是血液制品公司的核心竞争力,采浆量的高速增长为公司血液制品业务的稳定增长奠定了基础。2015年,华兰生物采浆量为723吨,同比增长30%,2016年采浆量突破1000吨,据业内同行首位。


华兰生物旗下23家单采血浆站

资料来源:火石创造根据公开资料整理


华兰生物制定了“血液制品+疫苗+单克隆抗体”的产业战略布局,在巩固血液制品优势地位的同时,华兰生物又进入疫苗和单克隆抗体药物研发领域。其中基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗已于2014年申报临床批件,现已全部进入临床阶段。业内预计最快2019年拿到生产批文。在疫苗研发方面,2005年华兰生物疫苗有限公司成立,目前已经成为全国最大的流感疫苗生产基地之一。2015年6月,公司研发的流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证,成为我国首家、全球第五家通过WHO预认证流感疫苗生产企业。


华兰生物近年来营业收入与净利润指标增长图

数据来源:公司年报、火石创造


2017年上半年,坚持三轮驱动的华兰生物经历了行业阵痛,在以“两票制”为首的多项医疗改革政策出台后,众多血液制品经销商处于观望状态,采购量减少甚至压货,这让血液制品企业的营销渠道遭受冲击。此外,加之进口人血白蛋白的冲击,直接影响了国内血液制品企业的销售,华兰生物的业绩增长趋缓。


山东泰邦生物制品有限公司



山东泰邦生物制品有限公司是在有着近50年历史的山东省生物制品研究所基础上,于2002年重组成立的合资企业,是国家定点、山东省唯一的以血液制品为主,集科研、生产、经营一体化的国家级高新技术企业。控股公司于2009年在美国纳斯达克转板上市,是国内唯一在美国上市的血液制品企业。


泰邦生物现有人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原9个品种,24个规格产品。泰邦生物拥有完善的质量管理体系,产品批签发合格率100%,被评为全国医药行业药品质量诚信建设示范企业。


山东泰邦生物制品有限公司血液制品产品列表

资料来源:泰邦生物官网


据了解,泰邦生物的人血白蛋白(规格为10g/瓶)在2016年的批签发数量为2542663件,相比2015年的2059737件,同比增长23%;破伤风人免疫球蛋白(pH4)(规格为IU/瓶)在2016年的批签发数量为1272299件,与2015年的715529件相比,同比增长78%;人凝血因子Ⅷ(规格为200IU/瓶)在2016年的批签发数量为238620件,相比2015年的169077件,同比增长41%;人免疫球蛋白(规格为0.3g/瓶)在2016年的批签发数量为46476件,相比2015年的40073件,同比增长16%。


血浆站资源一直是血液制品企业赖以生存的要素。据了解,泰邦生物目前已拥有单采血浆站14家(包括在建),其中山东省有10家,广西壮族自治区有2家,河北省有2家。


泰邦生物旗下12家单采血浆站


泰邦生物自成立以来,始终致力于血液制品科研开发,以“国家综合性新药研发技术大平台”为载体,不断推陈出新,与中国医学科学院输血研究所、新加坡国立大学苏州研究院等科研院所联合共建实验室,在不断提高血浆综合利用率的同时,向重组蛋白药物、疫苗、单抗等生物制品延伸。


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