药时代点评：

当年替尼大战，如今PD-1 / PD-L1阵地抢滩正酣！再次出现所谓的“扎堆效应”（pile-on effect）！很多后来者已经《迟到》！

扎堆有风险，闯入需谨慎！~ 

如何如破重围？且看礼来的策略！

美国制药巨头礼来公司正在排兵布阵，对新的药物作用机制（mechanisms of action）加倍投入，希望以此策略避开PD-1 / PD-L1和其它热门靶点领域出现的“扎堆效应”（pile-on effect）。礼来希望在竞争对手之前将研发新药快速推进到临床试验，直至概念验证（proof of concept）阶段，彼时毫不留情，果断地毙掉在II期临床试验中表现不佳的项目。

礼来研究实验室的即将卸任总裁Jan Lundberg博士和即将上任的总裁Dan Skovronsky博士分别在与伯恩斯坦分析师的对话中概述了该计划。

Dan Skovronsky博士

正如Skovronsky博士所描绘的那样，礼来曾经有机会率先获得针对包括CDK 4/6、IL-17、IL-23、PCSK9和CGRP在内的这些令人兴奋的靶点的药物批准。但是，礼来并没有迅速将这些项目从实验室推进到诊所而开始临床试验，而是被竞争对手超越，有时甚至被对手逼迫的完全退出竞赛。

Skovronsky博士对这个问题进行了分析，结论是礼来公司在将项目推进到人体测试方面过于缓慢。这位即将到来的研究负责人希望这种格局在他的手上结束。

“我们希望成为测试新颖机制的第一人。你将看到来自礼来的针对创新机制的越来越多的I期临床试验和II期概念验证试验，” Skovronsky博士说。

一旦进入临床试验，Skovronsky博士要求礼来团队专心致力于概念验证阶段go/no-go的决定，一旦有数据就采取果断的行动。这是许多药物开发商往往没有实现的愿望，当面临模棱两可的数据时，他们放弃了当初的信誓旦旦，相信最好给一个项目更多的机会而不是太少。Skovronsky博士希望这种情况将一去不复返。

即将上任的一把手希望礼来团队在小规模的2期试验中测试具有新MOA的药物，如果试验显示有希望的疗效，该药物将会被向前推进，任何不符合这一目标的项目都将被扔进“垃圾堆”。礼来将把精力放到下一个新机制上，而不是费尽周折，企图推出一种马马虎虎的好药（OK drug。小编注：如同扶持那位扶不起的阿斗）。

Skovronsky博士的态度得到了当下一种信念的支持，那就是me-too药物和微薄收益是可行的战略的好日子已经结束。这种信念促使礼来去年出售公司中期癌症药物管线的三分之二。从理论上讲，这应该意味着礼来能够避开围绕某些靶点而出现的混战局面，或者是因为它提前退出或者是因为它审时度势，从未加入竞赛。

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“我认为现在面临的挑战之一就是这种扎堆效应，PD-1 / PD-L1显然是最好的例证，太多公司扎堆于同一个靶点，而很多已经迟到了。对股东或患者来说，这不是对资源的有效利用，” Skovronsky博士说。为了加快进程，礼来公司将继续在自己实验室产出的基础上通过购买处于后期或接近后期开发的资产来丰富其管线。同时，Skovronsky博士也希望礼来能够早点坐到交易桌前，购买早期阶段风险较高的项目，以满足公司对新兴技术和产品的需求。

新时代！药时代！未来已来！2018真精彩！

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参考资料：

Lilly seeks to quickly advance—and if needed kill—novel drugs to avoid ‘pile-on effect’ in hot targets（作者：Nick Paul Taylor，发表时间：2018-03-30）

图片来源：原文、公司官网、网络。版权归拥有者。

本文为药时代编译的文章，不代表药时代的观点。因译者时间、水平有限，错误偏颇难免，欢迎批评指正！

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