成都招聘生物统计，数据管理和数据编程总监

临床生物统计总监

工作职责：

1、审核临床试验方案的统计内容并为方案设计提供科学合理的统计学支持。

2、统筹临床试验统计相关工作的实施，并做好质量控制。

3、指导撰写数据验证计划和数据盲态审核报告，并协调数据审核会议高效且顺畅完成。

4、建立完善的统计分析SOP体系与团队发展规划。

任职要求：

1、学历要求：博士学历。

2、专业要求：生物统计、流行病与卫生统计学相关专业。

3、工作经验：

（1）15年以上制药企业统计分析工作经验或高校统计教研室任职经历，大型药企任职过统计负责人者优先。

（2）15年以上统计团队管理经验。

4、能力要求：

（1）熟悉ICH与CFDA临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则。

（2）有清晰的编程思路，精通SAS编程，能够熟练运用SAS宏语言。

（3）有扎实的概率论与数理统计基础，精通常用统计模型的构建。

（4）熟练掌握统计分析计划与统计分析报告的撰写要领。

5、职业素养：积极敬业、责任感强，具备良好的团队协作能力与沟通能力。

6、语言要求：具备良好的中、英文沟通及写作能力。

数据管理总监

岗位职责：

1、负责统筹数据库创建、验证、维护、备份和恢复；

2、根据项目具体情况，制定数据管理计划、核查计划及程序，进行数据库逻辑关系的核查，对可疑数据发布质疑，解决数据质疑，并更新数据库，解决数据管理过程中出现的问题，撰写数据管理报告;

3、统筹临床（设盲、编盲、数据管理、统计报告撰写等）统计工作的实施；

4. 负责查询管理、数据质量控制和审查的医疗编码；负责数据管理报告和状态报告。

岗位描述：

1、学历要求：硕士及以上学位。

2、专业要求：临床医学、医学统计、生物工程及数学统计等相关专业。

3、工作经验：

（1）有5年以上临床数据管理和团队管理的经验；

（2）有5年以上独立临床数据库管理经验; 

（3）临床数据管理经验丰富者优先考虑。

4、能力要求：

（1）对临床数据的管理流程及数据存储的环境、软硬件的使用等有清晰的概念；

（2）熟悉Oracle Clinical、Medidata Rave、Phase Forward、Clinical trial、SQL and PL/SQL;

（3）熟悉国内外药物研发法规政策，熟悉药物研发流程及细节；

（4）具有丰富行业资源，有能力对临床数据管理中的各种问题及时协调解决；

（5）具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力；

（6）积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

5、语言要求：具备良好的中、英文沟通及写作能力。

 数据管理总监 （暂无JD）