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界面快讯1月13日报道：国药集团消息，1月13日23点58分，国药控股广州公司、国药控股北京公司分别将默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（Molnupiravir）药品送达医疗机构，完成全国首单配送。据悉，该药品已正式落地北京大学第一医院、广州医科大学附属第二医院、南方医科大学南方医院、深圳市第三人民医院。
2022年12月30日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，对默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准其进口注册。这是继辉瑞Paxlovid、国产阿兹夫定后，第三款于我国获批的新冠病毒治疗药物。莫诺拉韦是一种强效核糖核苷类似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）在体内的复制，抑制和清除病毒，从而起到治疗新冠病毒感染的作用。莫诺拉韦于2021年12月在《新英格兰医学杂志》上发表了3期临床试验MOVe-OUT研究数据，根据试验期中分析报告显示，莫诺拉韦治疗组与安慰剂组对照，截至第29天，莫诺拉韦治疗组的患者住院或死亡风险减少约50%。由此可见，早期服用莫诺拉韦对未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者来说，可显著降低其住院或死亡风险。2022年6月，在默沙东官网发布消息称，3期MOVe-OUT研究的新增数据表明，与安慰剂组相比，莫诺拉韦治疗组接受急症治疗或新冠相关急症治疗的比例较低：莫诺拉韦治疗组有6.6%的患者接受了新冠相关急症治疗，安慰剂组为10.0%，相对危险度降低率为33.8% 。根据国家药监局网站显示，莫诺拉韦同样为口服的小分子新冠病毒治疗药物，主要用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染的成人患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》
第十版方案中建议，莫诺拉韦的适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成人患者。用法用量为：800毫克，每12小时口服一次，连续用药5天。在第十版方案方案中，莫诺拉韦、Paxlovid、阿兹夫定都被列为了治疗新冠病毒感染的药物建议使用，这三款药物也是近期关注度最高的药物。虽然都可用于治疗新冠病毒感染，但三款药物是有一定区别的。莫诺拉韦与Paxlovid的适用人群相同，均为轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成人患者；阿兹夫定的适用人群为普通型新冠病毒感染成人患者。莫诺拉韦与Paxlovid均需在确诊新冠及出现症状5天内尽快使用；阿兹夫定为尽早使用。莫诺拉韦为800毫克，每12小时口服一次；Paxlovid为奈玛特韦300毫克联合利托那韦100毫克，每12小时口服一次；阿兹夫定为5毫克，一天一次。莫诺拉韦与Paxlovid均为5天；阿兹夫定不超过14天。莫诺拉韦胶囊使用者无需调整剂量；Paxlovid使用者需根据肝肾功能情况酌情调整剂量；阿兹夫定片中、重度肝肾功能不全者需慎用。莫诺拉韦胶囊对于老年人群无需调整，儿童和妊娠期妇女不推荐使用，哺乳期妇女在治疗期间和治疗结束后4天内应暂停哺乳；Paxlovid对于老年人群也无需调整，12岁以下或体重小于40kg的儿童不推荐使用，妊娠期妇女平衡风险后可酌情使用，哺乳期妇女在治疗期间和治疗结束后7天内应暂停哺乳；阿兹夫定对老年人群的使用暂不明确，不推荐儿童、妊娠期和哺乳期妇女使用。莫诺拉韦胶囊常见不良反应为腹泻、恶心、头晕；Paxlovid为味觉倒错和腹泻；阿兹夫定为头晕、恶心、肝功能异常、腹泻等。[1] 《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》[2] 莫诺拉韦胶囊（利卓瑞®/LAGEVRIO®说明书（2022.12.29）[3] 奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid®)说明书（2022.11.18）[4] 阿兹夫定片说明书（2021.7.20）
来源：MOREHealth爱医传递、界面快讯
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